Keling Medical · Equipos médicos B2B
Calidad y conformidad
Información sobre certificados y documentación de calidad para la compra de equipos médicos y la diligencia debida de distribuidores.
Verificación basada en documentos
Confirme la conformidad para cada modelo y mercado de destino
La documentación corporativa facilitada indica aprobaciones CE, ISO 9001 e ISO 13485. El alcance del certificado, la validez, el organismo emisor y la cobertura por modelo pueden cambiar, por lo que los compradores deben solicitar documentos vigentes para el producto exacto antes de presentar una licitación o de importar.
Identificación del producto
Haga coincidir el modelo de la cotización, la etiqueta, el expediente técnico y el alcance del certificado antes de confirmar el pedido.
Requisitos del destino
Indique al equipo de exportación el país de destino y el uso clínico previsto para que puedan revisarse los documentos aplicables.
Evidencia vigente
Solicite directamente copias vigentes y legibles en lugar de basarse en las miniaturas del sitio web para compras reguladas.
Flujo de verificación de certificados
Cómo deben revisar los equipos de compras los documentos de equipos médicos
Identificar el producto
Registre el modelo exacto, la configuración y el uso clínico previsto.
Definir el mercado
Indique el país de destino y los requisitos del importador.
Solicitar evidencia
Obtenga certificados y declaraciones vigentes y legibles.
Cotejar el alcance
Compare modelo, entidad legal, normas, alcance y validez.
Archivar la aprobación
Adjunte los documentos aprobados al expediente de compra.
Lista de comprobación para solicitar documentos
Especifique exactamente qué requiere su proyecto
- Modelo de producto y uso previsto
- País de destino y papel del importador
- Lista de documentos de licitación o de registro
- Normas e idioma requeridos
- Plazo de presentación y formato de archivo
Solicite documentos vigentes
Envíe la lista de modelos y el destino al equipo de exportación. No se base únicamente en las miniaturas de los certificados.
Enviar solicitud de documentos