Keling Medical · Thiết bị y tế B2B
Chất lượng & tuân thủ
Thông tin chứng nhận và tài liệu chất lượng phục vụ mua sắm thiết bị y tế và thẩm định nhà phân phối.
Kiểm chứng dựa trên tài liệu
Xác nhận tuân thủ cho từng model và từng thị trường đến
Tài liệu công ty được cung cấp nêu các phê duyệt CE, ISO 9001 và ISO 13485. Phạm vi chứng nhận, hiệu lực, tổ chức cấp và các model được bao phủ có thể thay đổi, vì vậy người mua nên yêu cầu tài liệu hiện hành cho đúng sản phẩm trước khi nộp thầu hoặc nhập khẩu.
Nhận diện sản phẩm
Đối chiếu model trong báo giá, nhãn, hồ sơ kỹ thuật và phạm vi chứng nhận trước khi xác nhận đơn hàng.
Yêu cầu của thị trường đến
Hãy cho đội xuất khẩu biết quốc gia mục tiêu và mục đích sử dụng lâm sàng để có thể rà soát các tài liệu áp dụng.
Bằng chứng hiện hành
Hãy yêu cầu trực tiếp bản sao rõ nét, hiện hành thay vì dựa vào ảnh thu nhỏ trên website đối với hoạt động mua sắm chịu quản lý pháp quy.
Quy trình xác minh chứng nhận
Cách các đội mua sắm nên rà soát tài liệu thiết bị y tế
Xác định sản phẩm
Ghi lại chính xác model, cấu hình và mục đích sử dụng lâm sàng.
Xác định thị trường
Nêu quốc gia đến và yêu cầu của nhà nhập khẩu.
Yêu cầu bằng chứng
Nhận các chứng nhận và tuyên bố hiện hành, rõ nét.
Đối chiếu phạm vi
So sánh model, pháp nhân, tiêu chuẩn, phạm vi và hiệu lực.
Lưu hồ sơ phê duyệt
Đính kèm các tài liệu đã duyệt vào hồ sơ mua sắm.
Danh mục kiểm tra khi yêu cầu tài liệu
Nêu chính xác những gì dự án của bạn cần
- Model sản phẩm và mục đích sử dụng
- Quốc gia đến và vai trò của nhà nhập khẩu
- Danh mục tài liệu thầu hoặc đăng ký
- Tiêu chuẩn và ngôn ngữ yêu cầu
- Hạn nộp hồ sơ và định dạng tệp
Yêu cầu tài liệu hiện hành
Gửi danh sách model và thị trường đến cho đội xuất khẩu. Đừng chỉ dựa vào ảnh thu nhỏ của chứng nhận.
Gửi yêu cầu tài liệu