คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การตรวจสอบยืนยันโดยยึดเอกสาร

ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับแต่ละรุ่นและแต่ละตลาดปลายทาง

เอกสารของบริษัทที่จัดส่งให้ระบุถึงการรับรอง CE, ISO 9001 และ ISO 13485 ขอบข่ายใบรับรอง อายุ หน่วยงานผู้ออก และรุ่นที่ครอบคลุมอาจเปลี่ยนแปลงได้ ผู้ซื้อจึงควรขอเอกสารฉบับปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง ก่อนยื่นประกวดราคาหรือนำเข้า