Keling Medical · Медицинское оборудование B2B
Качество и соответствие
Сведения о сертификатах и документация по качеству для закупки медицинского оборудования и проверки дистрибьюторами.
Проверка на основе документов
Подтверждайте соответствие для каждой модели и рынка назначения
В предоставленных материалах компании указано наличие CE, ISO 9001 и ISO 13485. Область действия сертификата, срок действия, орган выдачи и охват моделей могут изменяться, поэтому покупателям следует запрашивать действующие документы на конкретное изделие до подачи тендерной заявки или импорта.
Идентификация изделия
До подтверждения заказа сопоставьте модель в предложении, маркировку, технический файл и область действия сертификата.
Требования страны назначения
Сообщите экспортной команде целевую страну и предполагаемое клиническое применение, чтобы можно было рассмотреть применимые документы.
Актуальные подтверждения
Для регулируемых закупок запрашивайте читаемые действующие копии напрямую, а не полагайтесь на миниатюры с сайта.
Порядок проверки сертификатов
Как отделам закупок проверять документы на медицинское оборудование
Определите изделие
Зафиксируйте точную модель, конфигурацию и предполагаемое клиническое применение.
Определите рынок
Укажите страну назначения и требования импортёра.
Запросите подтверждения
Получите действующие, читаемые сертификаты и декларации.
Сверьте область действия
Сравните модель, юридическое лицо, стандарты, область действия и срок действия.
Зафиксируйте согласование
Приложите согласованные документы к закупочному досье.
Чек-лист запроса документов
Точно укажите, что требуется вашему проекту
- Модель изделия и назначение
- Страна назначения и роль импортёра
- Перечень тендерных или регистрационных документов
- Требуемые стандарты и язык
- Срок подачи и формат файлов
Запросить действующие документы
Отправьте перечень моделей и страну назначения экспортной команде. Не полагайтесь только на миниатюры сертификатов.
Отправить запрос документов