Keling Medical · Équipements médicaux B2B
Qualité et conformité
Informations sur les certificats et documentation qualité pour l'achat d'équipements médicaux et la due diligence des distributeurs.
Vérification fondée sur les documents
Confirmez la conformité pour chaque modèle et chaque marché de destination
La documentation d'entreprise fournie fait état d'approbations CE, ISO 9001 et ISO 13485. La portée, la validité, l'organisme émetteur et les modèles couverts par un certificat peuvent évoluer : les acheteurs doivent donc demander les documents à jour pour le produit exact avant la remise d'une offre ou l'importation.
Identification du produit
Faites correspondre le modèle du devis, l'étiquetage, le dossier technique et la portée du certificat avant la confirmation de commande.
Exigences de destination
Indiquez à l'équipe export le pays cible et l'usage clinique prévu afin que les documents applicables puissent être examinés.
Preuves à jour
Demandez directement des copies lisibles et à jour plutôt que de vous fier aux vignettes du site pour des achats réglementés.
Processus de vérification des certificats
Comment les équipes d'achat doivent examiner les documents d'équipements médicaux
Identifier le produit
Consignez le modèle exact, la configuration et l'usage clinique prévu.
Définir le marché
Précisez le pays de destination et les exigences de l'importateur.
Demander les preuves
Obtenez des certificats et déclarations à jour et lisibles.
Vérifier la portée
Comparez le modèle, l'entité juridique, les normes, la portée et la validité.
Archiver l'approbation
Joignez les documents approuvés au dossier d'achat.
Liste de contrôle des demandes de documents
Précisez exactement ce que votre projet exige
- Modèle du produit et usage prévu
- Pays de destination et rôle de l'importateur
- Liste des documents d'appel d'offres ou d'enregistrement
- Normes et langue requises
- Date limite de remise et format de fichier
Demander les documents à jour
Envoyez la liste des modèles et la destination à l'équipe export. Ne vous fiez pas uniquement aux vignettes des certificats.
Envoyer une demande de documents